伊布替尼 (lbrutinib,Iludx)

伊布替尼的說明書

伊布替尼是一種小分子激酶抑制劑，可阻斷B細胞受體信號通路，抑制惡性B淋巴細胞的增殖和存活，同時調節腫瘤微環境。本品適用於治療多種B細胞惡性腫瘤和慢性移植物抗宿主病。

適應症

套細胞淋巴瘤

適用於既往至少接受過一種其他治療方案且療效不佳的患者。此類淋巴瘤是一種侵襲性B細胞惡性腫瘤。

慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

用於治療這兩種密切相關的血液系統疾病，兩者均以淋巴細胞異常增殖為特徵。

華氏巨球蛋白血症

針對兩種情況：既往至少接受過一種治療方案的患者，以及因身體原因無法耐受化療聯合免疫治療的患者。

聯合治療方案

與利妥昔單抗聯合使用，專門用於滿足華氏巨球蛋白血症的治療需求。

藥品概述

劑量與給藥方法

使用前注意事項

部分患者服用伊布替尼後可能出現疲勞、頭暈、乏力等情況。用藥期間若出現上述症狀，需評估自身是否適合駕駛或操作機械。建議根據個體情況諮詢醫生意見。

給藥方法

每日固定時間用水整粒吞服膠囊。請勿打開、壓碎或咀嚼膠囊。治療期間避免飲用葡萄柚汁。

推薦劑量

套細胞淋巴瘤

每日4粒（560mg），持續治療直至疾病進展或出現不可耐受的不良反應。

慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤

單藥治療時，每日3粒（420mg）。

華氏巨球蛋白血症

1.單藥治療：每日3粒。

2.聯合利妥昔單抗治療：每日3粒。若兩種藥物於同一天給藥，應先服用伊布替尼，再使用利妥昔單抗。

重要提示：不同生產廠家的同種藥品說明書可能存在差異。如發現不一致，請及時諮詢醫生或藥師。

給藥後注意事項

治療期間避免食用葡萄柚及塞維利亞橙，上述水果含有CYP3A抑制劑（可干擾藥物代謝）。

特殊人群用藥

妊娠

1.已懷孕或計劃懷孕的女性在治療期間應採取嚴格避孕措施。若治療期間發現懷孕，應立即告知醫生，因本品可能影響胎兒發育。建議停藥後繼續避孕1個月。

2.有生育能力的男性和女性患者應謹慎使用本品。

哺乳期

哺乳期婦女必須停止哺乳。本品可進入乳汁，可能對嬰兒引起嚴重不良反應。

兒童

目前尚無充分臨床數據確認本品在兒童患者中的安全性和有效性。

肝功能不全

中度或重度肝功能不全患者應謹慎使用，因肝臟代謝功能受損可能影響藥物代謝。

不良反應

常見不良反應包括：

1.出血（如牙齦出血、皮下瘀斑）、感染風險增加、血細胞減少（可致貧血和疲勞）、間質性肺病（肺部炎症或纖維化）、心律不整（心跳不規則）。

2.白血球淤滯（白血球過多致血液粘稠）、血壓升高、第二原發惡性腫瘤風險、腫瘤溶解症候群（癌細胞快速死亡所致代謝異常）。

禁忌

對伊布替尼或本品任何輔料過敏者禁用。過敏反應包括速發或假性速發過敏反應，如皮膚紅腫、呼吸困難等。

停藥指徵

出現以下任一情況，應暫停治療：

1.3級或以上非血液學不良反應（如嚴重嘔吐、嚴重皮疹）。

2.伴有發燒或感染的3級嗜中性球減少（嚴重缺乏抗感染細胞）。

3.4級血液學毒性反應（可能危及生命的骨髓抑制）。

待上述不良反應緩解至1級（輕度）或完全消失後，可按常規劑量恢復治療。若同一毒性反應再次出現，應逐步降低劑量：

1.首次復發：每日劑量減少140mg（相當於1粒膠囊）。

2.再次復發：每日劑量再減少140mg。

若兩次減量後毒性反應仍持續或復發，則需永久停藥。

有關更詳細的藥品信息，請參閱官方說明書。

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